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无菌原料药低温真空干燥设备--工艺要求
无菌原料药低温真空干燥机的开发按照常温干燥机特征和操作要求,必须具有以下功能和条件: (1) 在高真空条件下操作,密闭性好、漏气量小; (2) 20~60℃温度均匀和加热效率很高热源; (3) 加热面积F与容积之比(F/V)大; (4) 合适的进料分散能力 (5) 机械力推动粉体流化能力; (6) 粉碎颗粒能力; (7) 密闭无粉尘卸料和可方便彻底清洗。
无菌原料药低温单锥螺带真空干燥机 主要部件
单锥脉冲混合干燥机主要由以下部分组成:锥形罐体、传动机构、内加热螺带搅拌装置、脉冲混合装置、取样装置与出料装置、电控系统、CIP与SIP装置等。 (1) 锥形罐体采用无菌全密闭结构设计,内部结构简洁无死角,特别适合易燃易爆、有毒或剧毒、不允许有污染或无菌要求的食品、生物制品、药品等的物料混合干燥。 (2) 先进的单锥螺带搅拌式结构,充装率高,可达70%以上,节省占地面积和使用成本。 (3) 锥体、封头、主轴和搅拌螺带均可通热水或蒸汽加热,加热面积大,加热效率高。 (4) 新型的脉冲混合设计,利用高压氮气冲击物料迅速混合,物料的混合更加快速和均匀。 (5) 带氮气吹扫的无菌专用放料阀,气体浮动式密封结构,结构简洁无死角,完全符合GMP和FDA的洁净生产要求。
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